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비원메디슨이 설립될 당시 세계 곳곳에서 항암 신약 개발에 도전하는 바이오 회사들이 많이 등장했다.

하지만 직접임상3상시험까지 수행하고 FDA 신약 허가와 상업적 성과를 거둔 회사는 극히 드물다.

두 사람은 초기부터 미국과 중국에 동시 진출하는.

바이오콜라겐 의료기기 전문기업 셀론텍은 관절연골 재생치료용 의료기기 '카티필(CartiFill)'의 중국 국가약품감독관리국.

[서울경제] 난치성 암이나 치료제가 마땅히 없는 희귀질환자들에게임상시험은 단순한 연구 참여를 넘어 마지막 희망이 되기도 한다.

그러나 아이러니하게도 대부분의임상시험참여자들은 자신이 기여한 연구의 결과조차 알지 못한다.

중국이 신약임상시험승인 기간을 절반으로 단축하며 신약 개발을 위한 제도 개선에 속도를 내고 있다.

반면 한국은 국제 수준의 절차를 유지 중이나임상승인 속도와 고도화 측면에서 뒤처질 수 있다는 지적이 제기된다.

임상중간 단계에서 용량·적응증 등을.

FDA)으로부터 자체 개발 항체약물접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’임상1/2a상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다.

힐스테이트 마크밸리

이번임상승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량증량을 통해 CKD-703.

정부의 의대 정원 확대 정책에 반발해 집단 이탈했던 전공의들의 9월 복귀 논의가 급물살을 타고 있다.

이에 그간 위축됐던임상시험현장의 회복 여부도 제약·바이오 업계의 주요 관심사로 떠오르고 있다.

다만 복귀 시점과 수련 인정 범위 등을 둘러싼 전공의 측.

혁신 신약개발 기업 큐리언트는 CDK7 저해제 항암신약 후보물질인 모카시클립(Q901)의 글로벌임상1상 용량증가시험의 최종 용량군의 마지막 환자 투여를 완료했다고 29일 밝혔다.

이임상시험은 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식약처의 승인을 받아 미국과 한국.

차단술(RDN, Renal Denervation) 시스템 하이퍼큐어(HyperQure™)가 식품의약품안전처로부터 심방세동 적응증에 대한 의료기기임상시험계획 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.

이번 승인으로 딥큐어는 도자절제술 후 재발한 심방세동과 저항성 고혈압을 가진 환자를.

사이언스 안동 L HOUSE 전경/사진= SK바이오사이언스 SK바이오사이언스가 중국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의임상시험계획(CTA)을 승인받았다.

이는 전략적으로 중요한 세계 시장인 중국 진출을 향한 행보라는 점에서 주목된다.